Intermédiaire d'hydrocortisone H6 (acétate d'anecortave)
Informations de base
Nom:21-acétoxy-17 -hydroxypregna-4,9(11)-diène-3,20-dione
Autres noms :Hydrocortisone intermédiaire H6 ; Acétate d'anecortave ; 9(11)-déhydrohydrocortisone 21-acétate
Formule moléculaire :C23H30O5
Poids moléculaire :386.49
Numéro CAS :7753-60-8
2.Physique et Chimique Propriétés
- Apparence:Poudre cristalline blanche ou blanc cassé
- Point de fusion:Environ 218-225 degrés
- Rotation optique spécifique [ ]D20: Environ +190 degrés à +210 degrés (c 1,0, chloroforme)
- Solubilité:Facilement soluble dans le dichlorométhane, le chloroforme, l'acétone et l'acétate d'éthyle ; légèrement soluble dans le méthanol et l'éthanol; pratiquement insoluble dans l'eau
- Stabilité:Stable à température ambiante ; conserver hermétiquement, à l'abri de la lumière, à basse température
3. Fonctions et applications principales (quelles sont ses utilise ?)
Intermédiaire clé pour l’hydrocortisone (application principale) :L'acétate d'Anecortave est l'intermédiaire essentiel de l'hydrocortisone. La double liaison 9(11) est oxydée (époxydation suivie d'une ouverture/hydroxylation) pour installer le groupe hydroxy 11 - avec la configuration correcte. Le groupe protecteur 21-acétate est retenu tout au long des étapes en aval, puis hydrolysé en groupe 21-hydroxy libre.
API en aval - hydrocortisone :L'hydrocortisone (CAS 50-23-7) est le principal glucocorticoïde endogène, doté d'une activité anti-inflammatoire, immunosuppressive et anti-choc. Il est utilisé en clinique pour l'insuffisance corticosurrénalienne, les affections inflammatoires et allergiques, le choc et le traitement dermatologique topique. Les formes posologiques courantes comprennent les comprimés, les injections, les pommades, les crèmes et les gouttes pour les yeux.
Ingrédient pharmaceutique actif (Retaane) :L'acétate d'Anecortave lui-même est un agent anti-angiogénique expérimental (anciennement Retaane) évalué pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide.
Autres dérivés :Sert également de matière première pour l'acétate d'hydrocortisone, le succinate de sodium d'hydrocortisone et les esters de corticostéroïdes associés.
4.Un chef-d'œuvre industriel de niveau de référence - Un intermédiaire de pierre angulaire « API-Grade » méticuleusement conçu !
Le test atteint supérieur ou égal à 98,0 %, avec un total de substances associées inférieur ou égal à 2,0 % et la plus grande impureté unique inférieure ou égale à 1,0 %.
Une humidité ultra-faible (inférieure ou égale à 0,5 %) et des résidus au feu (inférieurs ou égaux à 0,1 %) protègent la double liaison sensible 9(11) et le groupe acétate de la dégradation.
Métaux lourds Inférieur ou égal à 20 ppm répond aux attentes de qualité pharmaceutique.
Une rotation optique spécifique cohérente (+190 degrés à +210 degrés) et l'habitude des cristaux garantissent une stéréochimie et une pureté optique reproductibles.
La poignée à double liaison 9(11) permet une hydroxylation régio- et stéréosélective 11 - - le cœur de la construction de l'hydrocortisone.
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Analyse chromatographique - Intermédiaire d'hydrocortisone H6 (acétate d'anecortave)
- Signal:VWD1 A, longueur d'onde=240 nm|Colonne : C18 4.6 mm × 250 mm × 5 µm ; gradient acétonitrile-eau ; débit 1,0 mL/min
|
Temps de rétention (min) |
Taper |
Largeur du pic (min) |
Zone de pointe |
Hauteur du pic |
Zone% |
|
4.208 |
MM |
0.106 |
4.0 |
0.4 |
0.026 |
|
6.354 |
MM |
0.140 |
7.4 |
0.8 |
0.048 |
|
8.116 |
MM |
0.148 |
5.7 |
0.6 |
0.037 |
|
9.862 |
MM |
0.158 |
25.2 |
2.7 |
0.163 |
|
11.384 |
MM |
0.172 |
15200.0 |
1780.2 |
98.500 |
|
13.526 |
MM |
0.160 |
64.5 |
7.1 |
0.418 |
|
15.248 |
MM |
0.176 |
50.5 |
5.6 |
0.327 |
|
17.036 |
MM |
0.188 |
29.9 |
3.3 |
0.194 |
|
19.412 |
MM |
0.200 |
21.9 |
2.4 |
0.142 |
|
21.628 |
MM |
0.212 |
22.4 |
2.5 |
0.145 |
- Méthode de détermination :Titrage Karl Fischer (standard : inférieur ou égal à 0,5 %)
- Teneur en humidité :0.31%
- Méthode d'essai :Teneur en cendres par méthode d'allumage (limite de spécification : inférieure ou égale à 0,1 %)
- Teneur en cendres :0.03%
- Méthode d'essai :Méthode du point de fusion capillaire (norme de qualité : 218-225 degrés)
- Point de fusion:221,6 degrés
Spécifications du produit - Intermédiaire d'hydrocortisone H6 (acétate d'anecortave)
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Modèle de produit |
Intermédiaire d'hydrocortisone H6 (acétate d'anecortave) |
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Apparence |
Poudre cristalline blanche ou blanc cassé |
|
Dosage (HPLC, %) |
Supérieur ou égal à 98,0 |
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Substances apparentées (total, %) |
Inférieur ou égal à 2,0 |
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Plus grande impureté (%) |
Inférieur ou égal à 1,0 |
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Point de fusion (degré) |
218 – 225 |
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Rotation optique spécifique [ ]D20 |
+190 diplôme – +210 diplôme |
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Teneur en eau (%, KF) |
Inférieur ou égal à 0,5 |
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Perte au séchage (%) |
Inférieur ou égal à 0,5 |
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Résidus au feu (%) |
Inférieur ou égal à 0,1 |
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Métaux lourds (ppm) |
Inférieur ou égal à 20 |
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Conditionnement |
Fût en fibre de 25 kg avec double sac intérieur en PE |
Référence des méthodes d'essai : dosage et substances apparentées par HPLC (ChP General Chapter 0512) ; eau par titrage Karl Fischer (ChP 0832 / GB/T 6283) ; perte au séchage (ChP 0831) ; résidu au feu (ChP 0841); métaux lourds (ChP 0821).
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